专业分局开展医疗器械专项检查活动
时间:2011-10-11 08:54来源:未知 作者:张柯 点击:次
为加强医疗器械监管，进一步规范医疗器械市场秩序，给广大消费者营造一个放心的购物环境，专业分局医药工商所对医疗器械经营较集中的金水区大石桥附近进行了逐户检查，主要对一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、骨科植入性医疗器械和医疗器械购进的有关资质证明材料进行检查。 这次专项检查的重点：一是检查经营者的经营主体资格。二是检查企业是否超范围经营，经营的产品是否在许可的经营范围内。三是检查是否有虚假宣传行为。四是检查进货渠道是否合法，供货资质是否齐全，同时要求企业进货时必须索取并留存物品清单和合法票据。五是检查企业经营的产品是否全部取得注册证书，证书是否在有效期内。六是检查经营场所是否符合规定，质量管理人员是否在职在岗；制度是否健全，各种记录是否完善。同时，执法人员认真查看经营者经营产品的说明书上标注的功效，并与经营者宣传单、宣传画上宣传的功效相比对，看是否一致，是否有夸大宣传的行为，并为经营者列出应当注意的事项，如何采用合情合法的方式向消费者推荐自己经销的商品，搞好自己的经营活动。
在此次医疗器械专项检查中，专业分局医药工商所共出动车辆 13台次，检查人员 29人次，检查经营户 58 家，未发现医疗器械违规购进以及未取得医疗器械经营许可和营业执照进行经营等违法违规行为。
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